地面用晶体硅光伏组件检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：初始光效检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB 19044-2003 普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级

检测项：初始光效检测样品：普通照明用双端荧光灯标准：GB 19043-2003 普通照明用双端荧光灯能效限定值及能效等级

检测项：部分参数检测样品：音视频设备类标准：GB8898-2011 IEC60065:2001 IEC60065:2001+A1:2005+A11:2010 EN60065:2002 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010音频、视频及类似电子设备－安全要求

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：使用性能检测样品：炊用大锅灶标准：CJ/ T3030-95 《炊用燃气大锅灶》

检测项：电气性能检测样品：炊用大锅灶标准：CJ/ T3030-95 《炊用燃气大锅灶》

检测项：耐用性能检测样品：炊用大锅灶标准：CJ/ T3030-95 《炊用燃气大锅灶》

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河南省计量科学研究院

检测项：初始光效和光通量检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：初始光效/光通量检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：初始光效/光通量检测样品：单端荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2013

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：1.5.6光特性；检测样品：普通照明用双端荧光灯标准：GB 19043-2013 《普通照明用双端荧光灯能效限定值及能效等级》

检测项：部分参数检测样品：卤钨灯(非机动车辆用) 只包括普通用途灯标准：GB/T 14094-2005 卤钨灯(非机动车辆用) 性能要求

检测项：部分参数检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：IEC60357:2002+A1:2006+A2:2008+A3:2011 卤钨灯(非机动车辆用) 性能要求

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江苏华晨车辆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：机动车前照灯标准：《关于批准发射对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块的机动车前照灯的统一规定》ECE R113

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：配光性能检测样品：前雾灯标准：汽车用气体放电光源前照灯(GB21259-2007)

检测项：配光性能检测样品：前雾灯标准：汽车用灯丝灯泡前雾灯 (GB4660-2007)

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

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中国原子能科学研究院计量测试部

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